医疗器械经营许可证（二类、三类）

（一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》，一式四份；
（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》
（三）人员材料
1、企业法人身份证明、学历健康证明；
2、质量管理负责人的身份证明、学历、聘用证明及健康证明；
（四）工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》
企业制定组织机构框图，清洗明确的标识出企业内部分工情况，以及企业岗位职能情况；
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积），房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施设备目录；
（七）拟办企业经营品种目录