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医疗器械经营许可证申请条件：
1.企业法定人，企业负责人，质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》
2.企业内应具备与经营规模和经营范围想适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的学历，具有依法经过资格认定的专业技术人员
3.具有与经营规模和经营范围想适应的相对独立的经营场所
4.具有与经营规模和经营范围相适应的条件
5.具有对经营产品进行培训，售后服务能力
6.应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行
7.应收集并保存有关医疗器械的国家标准，行业标准及医疗器械监督管理法规，规章及专项规定
医疗器械经营许可证
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2023-12-29
