河南亿信一次性使用呼吸管路

【型号规格】： 普通标准型（成人、小儿）； 加强筋标准型（成人、小儿）；
    可伸缩标准型（成人、小儿）；普通积水杯型（成人、小儿）；
    加强筋积水杯型管路（成人、小儿）；可伸缩积水杯型（成人、小儿）；
【注册证编号】：豫械注准20152660025
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品标准编号】：YZB/豫0190-2013《一次性使用呼吸管路》
【主要组成结构】：普通标准型、加强筋标准型、可伸缩标准型都是由转换接头、Y形件、机器端接头、采样口护帽组成；加强筋积水杯型、可伸缩积水杯型、普通积水杯型都是由转换接头、采样口护帽、Y形件、机器端接头、积水杯组成。
【产品性能】：1、呼吸管路的长度应以在水平平面上静止（不受拉力）条件下测量的公称全长标记，以米为单位。对在使用时可以拉开的呼吸管路，用未拉开和拉开的长度标记。呼吸管路长度允差±10%。
2、与Y形件连为一体的呼吸管路标记的长度，包括Y形件和任何装配端。
3、采样口是一个符合GB/T1962.1—2001规定的6：100的圆锥接头。
4、 与Y形件连接的端口是一个符合YY1040.1—2003规定的15mm外圆锥接头。
5、 与病人连接的端口是一个符合YY1040.1—2003规定的22mm外/15mm内同轴圆锥接头。
6、与采样口相连的护帽应能与采样口旋紧,配合紧密。
7、管路架应能使供氧管和呼吸管路顺利通过,并不得使二者受挤压变形，不得自行脱落。
8、机器端接头是一个符合YY1040.1—2003规定的22mm内圆锥接头。
9、连接牢固度
①相管路施加45N的力，转换接头与呼吸管路不应脱离。
②用各配件装配完毕的呼吸管路试验，将一端固定，向管路施加15N的力，其他所有连接处不应脱离。
10、气流阻力
①正常状态：以标称的额定流量对呼吸管路试验时，压力增量不应超过0.2kPa。
②弯曲状态：将呼吸管路悬放在金属柱上，在额定流量下的压力应不超过伸直管路测量值的150%。
11、泄漏
① 两支管路与Y形件连为一体的管路的泄漏速率应不超过50ml/min。
②各配件装配完毕的呼吸管路，其标示的泄漏速率应不超过150ml/min。
③各配件装配完毕的呼吸管路，其实际泄漏速率应不超过标称泄漏速率的10%。
12、顺应性
呼吸管路在6Kpa的压力下的顺应性应不超过每米长度管路10ml/KPa。
13、无菌：呼吸管路应无菌，无菌有效期两年。
14、环氧乙烷残留量：呼吸管路若经环氧乙烷，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】：机和呼吸机用呼吸管路用于与机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。
【禁忌症】：暂未发现。
【配置清单】：暂无
【使用方法】：用前检查包装是否完好，如包装破损禁止使用，打开包装将呼吸管路的机器端和病人端分别连接呼吸机和病人后方可进行。
【注意事项】：
        1、本品属于一次性使用，用后请销毁。
        2、本产品经环氧乙烷，无菌有效期两年。
        3、用前请检查包装，包装破损，禁止使用。
        4、请严格遵守相应的手术规程，禁止违规作业，仅限专业人员使用。
【生产日期】：见合格证或包装封口处。
【生产批号】：见合格证或包装封口处。